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St. Ingbert, 19.09.2006

Weiterhin freuen wir uns, dass wir bereits heute die Voraussetzungen für die in Kürze zu erwartenden Änderungen im AMG geschaffen haben. Mit der vorliegenden Herstellungserlaubnis der zuständigen saarländischen Behörde wird die Einhaltung der einschlägigen GMP-Regeln im Bereich der Mikronisation von Wirkstoffen dokumentiert. Diese Herstellungserlaubnis gilt auch für den Bereich der fermentativ hergestellten Wirkstoffe.

Für weitere Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Furthermore, we are glad to inform our customers that we have already implemented the regulatory requirements for the upcoming change in the German Drug Law (AMG). The manufacturing license (Herstellungserlaubnis), issued by the German Competent Authority of the State of Saarland, documents the compliance of our operations and activities with the current GMP regulations relevant for the micronisation of API including of fermentative origin.

Please contact us for further information.

Herstellungserlaubnis
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St. Ingbert, 30.06.2006

Wir freuen uns, die Zertifizierung nach ISO 9001:2000 durch den TÜV Saar vom 30. Juni 2006 bekannt geben zu können. Damit wird durch einen unabhängigen akkreditierten Zertifizierer der hohe Qualitätsstandard des Unternehmens bestätigt und dokumentiert.

We are proud to announce the certification of Pharmycron GmbH according to ISO 9001:2000. The certificate issued by an independent accredited Registrar confirms and documents the high quality standard of our operation in St.Ingbert.

TÜV Zertifikat ISO 9001:2000
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St. Ingbert, 01.08.2005

Through our network partners, notably FORMULA GmbH - Berlin and ANALYTISCHE SYSTEME - Oberhausen, we are able to offer the full package of services for R&D oriented companies in order
to speed up the regulatory process for market authorization.

These services include full analytical support, complete micronisation-dossiers, ICH-stabilitiy programs, formulation support, preclinical testing as well as Regulatory Affairs and Quality Assurance Services.

  • PHARMACEUTICAL AND ANALYTICAL DEVELOPMENT
  • GALENICAL DEVELOPMENT
  • PILOT BATCHES WITH MICRONISATION-DOSSIER AND STABILITY PROGRAM
  • IDENTIFICATION OF DEGRADATION PRODUCTS
  • CREATION OF YOUR DMF

 

 
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